LLP薬事法有識者会議概要

正式名称
薬事法有識者会議有限責任事業組合

事業内容
【1】薬事法に関するイーラーニング講座の主催
健康食品や健康器具等のヘルスケアビジネスは、消費者における健康志向の高まりに応じて 順調に成長しています。政府も健保負担軽減の絡みもあって、「セルフメディケーション」の方向性を明確に打ち出しており、今国会で薬事法を改正して医薬品通販の範囲を一気に拡大しようとしています。そうなると、ヘルスケアビジネスは更に大きく飛躍すると見られています。
ところが、健康食品・健康器具・医薬品通販に関する法規制は必ずしも明確ではなく、コンプライアンスを図ろうとする事業者は何をどうすればよいのか分からない状況にあります。
そこで、今般、「薬事法有識者会議」という専門家集団を立ち上げ、ヘルスケアビジネスに関する法的ルールをわかりやすく教育し、かつ、その修得度を認定する資格試験を実施したいと考えております。
これにより、コンプライアンスを図ろうとする事業者には法規制の羅針盤が与えられ、ヘルスケアビジネスの健全な成長に貢献するものと思われます。

【2】臨床試験の受託
現場の試験機関を指導し、統計学を駆使した報告書の作成を行い、医学雑誌にも投稿しています。
(投稿論文:平成24年末時点で25報)
IRBも設置し(http://www.yakujihou.com/koushiwa/iinkai.html)厚生労働省にも登録しています。
(厚生労働省HP:臨床研究倫理審査委員会報告システムをご覧ください。

設立
平成18年

所在地
〒151-0051 東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F

連絡先
電話:03-6457-4911  FAX:03-6274-8782


構成メンバー


顧問 鴨田 博伸
顧問 鴨田 博伸

東京大学農学部卒
医学博士
元:(株)資生堂取締役
化粧品に精通しているのはもちろん、資生堂時代は新規事業として「美容食品」、「医薬品」も立ち上げたので、サプリメントや医薬品にも詳しい。
顧問 宝賀寿男
顧問 宝賀寿男

東大法学部卒
大蔵省に入省。
東京税関長や県副知事、審議官などをつとめ、
現在は弁護士。公務関係に詳しい。


事務局 齋藤敬志
事務局 齋藤敬志

東北大学 工学部卒
JIS27001・14001・9001審査員補